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  Sure Touch1885型乳腺可視觸覺成像系統
 

產品介紹:  

由美國MTI公司生產的SureTouch乳腺早期診斷系統適合科室開展乳腺早期篩查及診斷工作。本產品已于2003年通過美國FDA、2006年通過歐盟CE認證,并于2008年通過中國醫療器械注冊的許可,在國內已有中國醫學科學院協和醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、安徽醫大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟、湖南湘雅、重慶大坪醫院等醫院使用,而且效果很好,填補了乳腺腫瘤早期診斷的空白,其相關臨床應用研究論文正陸續結稿,在中華類核心期刊中發表。


SureTouch乳腺早期診斷是一個自成一體的觸覺感應裝臵,能夠獲得乳腺病變包快的形態、硬度、大小、邊際、活動度、侵潤性、瘤體內部均質性等大量信息。難得的是該系統的敏感性和特異性均很高?!睹绹饪齐s志》(2006年10月號)報道目前美國第一線的乳腺癌臨床診斷因為SureTouch這種標準化設備的廣泛應用而得以顯著提高,陽性檢出率由原來的78%上升為94%。這比現在超聲、乳腺X線(鉬靶)、紅外的準確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發現,標準的電子化病例可以做到對檢查結果進行收集對比回顧,并可以對腫塊發展進程、治療效果進行跟蹤評價研究。  

 

1998年美國著名專家T.A.Krouskop 等報道乳腺內不同組織的彈性系數各不相同,組織彈性系數越大表示組織的硬度越大,彈性系數從大到小排列為浸潤性導管癌>非浸潤性導管癌>乳腺纖維化>乳腺>脂肪組織,即組織彈性理論,這一理論已經得到醫學界的廣泛認可。 

 

    SureTouch乳腺早期診斷系統采用就是這一最先進的組織彈性成像原理,其不同于超聲、乳腺X線、紅外等常規設備工作原理,工作過程是模仿醫師徒手觸診,是通過專利的壓力傳感觸覺探頭,把臨床觸診的物理壓力信號轉變成全數字的電子信號,然后實時顯示乳腺病變的二維及三維圖像,圖像特征清晰明確,信息量大,易于辨認分析,并可進行實時記錄和回放,具有很高的科技含量,在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升,是目前世界上唯一的物理檢查標準化設備,實現了醫師徒手觸診的電子化和標準化。 

    以下圖像報告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011,18(1):50-53“乳腺觸覺成像診斷系統的臨床應用評估”(作者:于志勇、左文述等),非常直觀形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征:             

乳腺癌

 

    SureTouch主要包括主機、壓力傳感探頭、外臵打印機(選配)及附件。平均每例患者檢查過程只需2~3分鐘左右時間,并且可以迅速出結果,通過外臵打印機打印出來,打印結果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個操作過程比較簡單,不需配臵專業操作人員,醫學相關背景的人員,經過短期培訓都可掌握。而且其檢查結果的一致性很高,同一病人,不同人操作,獲得的圖像一致性很高,基本排除了主觀因素影響,實現了檢查結果的客觀性和科學性,不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發現,還可以提升乳腺早期診斷、病情監控、療效評價、跟蹤隨訪等方向的研究論文學術水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個微型壓力傳感器,非常敏感,最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變,這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區呈黑色,硬度大;邊界不規則。

 

    定位圖及自動生成的報告

    三維圖多峰,不規則;峰值較高,硬度較大;峰頂呈分葉狀,表面不光滑;基底寬,邊界不清。

    三維動態回放逐幀圖,基底部無位移,活動度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無毒無刺激的潤滑液,屬于純物理檢查,使整個檢查過程輕松舒服,對患者無任何傷害,患者依從性高,可以吸引更多的、高質量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率,充分體現健康檢查的價值和意義,提升健康檢查服務質量。  

    簡單而快速的操作方法和可重復的、直觀性的、科學客觀的電子化結論,可以緩解目前醫護工作人員的勞動強度,提高篩查和診斷效率,大幅度降低漏檢率。 

   

 SureTouch乳腺觸診成像系統具有九大特性:  

1、實時的觸診成像:二維及三維、實時、動態的觸診標準化、電子化;可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告;  

2、敏感性和特異性高:彈性系數是更接近病理的一種生物學描述,而不是形態學描述,敏感性更好,最小可檢出直徑 2 mm 的病灶,陽性預計值 (PPV) 94%;  

3、一致性和可重復的記錄:最大程度地降低人為主觀因素影響,檢查結果客觀科學,實現電子化臨床縱向橫向回顧、對比,手術、放療、化療、復查等進程跟蹤檢測;  

4、圖像直觀,操作簡單,容易掌握:普及性高,便于醫護人員迅速掌握、提高工作效率;  

5、純物力檢查,舒適無創:與超聲及乳腺X線檢查方法互補,提高準確率; 

6、檢查效率高,節省時間: SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個患者的檢查,適合群體篩查、門診人群診斷、療效評價等;  

7、科技含量高,獲得多項美國專利,體積小,重量輕,精致輕便,易于攜帶,適合各種使用場合;  

8、性能可靠,通過美國 FDA 及歐盟 CE 認證:受到美國國立癌癥研究所資助項目,得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣,相關文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting(2004)、乳腺研究與治療(2009月刊)、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床(2008,(1)91-99)等發表,國內研究論文也陸續在中華類核心期刊發表; 

 

適用于:體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心,以及婦女保健機構等。

 

權威推薦:健康中國萬里行乳腺檢查首選設備

  ADM-600型高端數字化乳腺機(鉬靶)
 

技術參數

一、環境要求

1、環境要求

   環境溫度:10℃~40℃

   相對濕度:10% ~ 80%

   大氣壓力:50KPa~106KPa

2、電源要求:

       電源電壓:220V  50Hz

       電源容量:≦6KVA

       電源內阻:≦0.6Ω

二、功能

利用X射線檢查乳腺疾病,是目前診斷乳腺疾病的首選和最簡便、最可靠的無創性檢測手段,痛苦相對較小,簡便易行,且分辨率高,重復性好,留取的圖像可供前后對比,不受年齡、體形的限制,目前已作為常規的檢查


三、乳腺專用鉬靶X射線管(原裝進口意大利IAE)

    采用半個多世紀以來專業研發高品質X線球管的意大利IAE品牌,其產品覆蓋所有X光設備,在全球擁有絕對的市場優勢,我們選用的乳腺鉬靶專用X射線管,不僅采用極小的焦點設計,同時擁有極高的熱容量,確保高品質畫面同時,機器持續工作時間更長

 1、球管類型  : 旋轉陽極

 2、焦     點 : 小焦點0.1mm      大焦點0.3mm 

 3、陽極熱容量: 300KHU

 4、標稱管電壓: 60KV

 

 

四、高頻高壓發生器

 1、功    率:   3KW  

2、工作頻率:   100KHZ★自主研發的100KHZ高壓發生器,采用雙逆變電源技術,確保X線的穩定性,大幅提高了圖像的清晰度和穩定性同時也減少射線輻射)

    3、工作電壓:   22-60KV

4、工作電流:   小焦點:20mA     大焦點:50-100mA

    5、曝光時間:   0.2s ~ 8.0s

 6、電流時間積: 4mAs~400mAs

 7、具備自動診斷系統,球管過載保護,確保機器更使用的安全性和連貫性

 

五、平板探測器(原裝進口美國珀金埃爾默)

   采用美國知名品牌珀金埃爾默公司原裝進口CMOS平板探測器技術,公司一直是X射線檢測解決方案的領導者,憑借其設計制造優勢和易用性,屢獲成像市場多項大獎認可。我公司獨特大膽的選用CMOS平板測器技術,乃國內首創,因其極高的分辨率、靈敏度,會給臨床帶來的極高清圖像

  1、★探測器技術:CMOS平板探測器

  2、閃爍體:  碘化銫

  3、像素矩陣:3072*1944(可選配3888*3072)

  4、像素尺寸:75um

  5、成像視野:15cm×23cm(可選配29cm×23cm)

  6、采集灰階:14bit

7、★分 辨 率:7 LP/mm(目前業界最高水平,確保對微小早期病變的檢測)

  8、動態范圍:6400

★靈敏度高,所需照射劑量僅為目前性能最好的非晶硒平板探測器1/3,大大降低了早期篩查輻射風險。

★連續攝影間隔僅為30ms,可以進行動態成像,有效提高了動態檢測范圍,解決了目前主流設備對于致密型乳腺組織束手無策的難題

★利用多次動態成像原理,使圖像擁有更寬的動態范圍,圖像對比度大幅提升。有效解決致密型乳腺圖像中組織干擾大、病灶易被遮掩等問題

 

六、乳腺壓迫器

1、觸發方式:電動,自動解壓或手動解壓

2、升降方式:快速上升、快速下降及智能柔性加壓

3、壓迫器行程:≥260mm; 

4、壓力范圍:  0~20 Kg,步長0.1 Kg;

5、壓迫器尺寸:長245mm   寬185mm

 

七、機械結構

1、焦點-探測面距離(SID):65cm

2、X射線照射野的尺寸:最大300mm X 240mm

3、C型臂垂直運動范圍:900 mm~1500 mm

4、★C型臂旋轉角度:360°電動旋轉、電磁鎖死

5 、C型臂運動含一鍵到位、液晶顯示等功能,手動或電磁制動。 

6、外觀設計簡潔大方,操作簡易靈活

7、壓迫裝置為電動升降、柔性加壓、手動解壓

特別的產品弧線拐角設計,保證使用者的舒適性;人性化的安全設計方便病人隨時釋放壓迫器;曝光后自動彈起,減少病人檢查時的痛苦

 

八、影像工作站                     

1、★采用27寸3.5M液晶專用豎屏顯示器  

2、雙核3.0GHZ CPU,2G內存,500G硬盤,獨立顯卡1920*1200分辨率

3、★X光同步控制器  

4、★自主研發國家核心專利Console軟件,取得軟件注冊權證。具有強大的后處理功能,擁有國際先進的乳腺后處理算法,讓您輕松擁有完美的數字乳腺優異圖像。

5、圖像數字處理系統:遵循DICOM標準,具有病人管理、圖像采集、圖像處理(圖像校正、圖像翻轉、組織均衡、USM銳化、圖像濾波)、圖像觀察(提供圖像觀察工具,測量工具)、專家報告、膠片打印、數字化存儲、用戶權限管理、系統日志管理等功能

  sure touch 乳腺觸診成像系統
 

產品介紹:

九大特性:

1、實時的觸診成像:二維及三維、實時、動態的觸診標準化、電子化;可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告;  

2、敏感性和特異性高:彈性系數是更接近病理的一種生物學描述,而不是形態學描述,敏感性更好,最小可檢出直徑 2 mm 的病灶,陽性預計值 (PPV) 94%;  

3、一致性和可重復的記錄:最大程度地降低人為主觀因素影響,檢查結果客觀科學,實現電子化臨床縱向橫向回顧、對比,手術、放療、化療、復查等進程跟蹤檢測;  

4、圖像直觀,操作簡單,容易掌握:普及性高,便于醫護人員迅速掌握、提高工作效率;  

5、純物力檢查,舒適無創:與超聲及乳腺X線檢查方法互補,提高準確率; 

6、檢查效率高,節省時間: SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個患者的檢查,適合群體篩查、門診人群診斷、療效評價等;  

7、科技含量高,獲得多項美國專利,體積小,重量輕,精致輕便,易于攜帶,適合各種使用場合;  

8、性能可靠,通過美國 FDA 及歐盟 CE 認證:受到美國國立癌癥研究所資助項目,得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣,相關文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting2004)、乳腺研究與治療(2009月刊)、美國外科雜志200619 卷、乳腺基礎和臨床(2008,191-99)等發表,國內研究論文也陸續在中華類核心期刊發表;  

9、檢查費用低廉,性價比高,適用于:體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心,以及婦女保健機構等。

 

乳腺癌的早期發現對患者的意義遠大于目前任何的治療方案

乳腺觸診成像技術對于乳腺癌檢出具有高度靈敏性,海量高倍數據儲存,易操作,易學且費用低廉??捎糜诖笠幠H巳浩詹?,亦可用于對低年資臨床醫師的臨床觸覺能力培訓考評工作(山東省醫學科學院 山東省腫瘤醫院 左文述教授 于志勇教授)

可視化乳腺觸診圖像可顯示于微型計算機里。在不同檢查者之間可以保持一致性,乳腺檢查記錄的可重復性允許在不同時間由多位檢查者給出客觀的評價。乳腺觸診成像系統記錄臨床觸診結果具有及時、有效、準確的特點,可以將圖文資料轉換為WORD文檔用于會診,可也以錄入電子病例,提供完整、客觀真實的報告,為外科檢查提供獨立的證據,聯合乳腺B超及乳腺X線應用更能有效提高檢查的準確性。(華中科技大學附屬同濟醫院普外科 易繼林教授 李興睿教授)

 

使用乳腺觸診成像技術的大型臨床機構

1.中國醫學科學院北京協和醫院

2.中國醫學科學院腫瘤醫院

3.哈爾濱醫科大學附屬一院

4.白求恩醫科大學附屬二院

5.中南大學湘雅醫院

6.山東省腫瘤醫院

7.安徽醫科大學附屬一院

8.華中科技大學同濟醫院

9.河南省軍區總醫院

10.重慶第三軍醫大學附屬大坪醫院

11.西安交通大學醫學院第一附屬醫院

12.天津醫科大學附屬總醫院

13.江蘇省人民醫院

14.深圳市二院

15.青海省人民醫院

16.云南省曲靖市第一人民醫院

17.新疆自治區人民醫院

18.北京電力醫院

19.北京朝陽區第二醫院

20.山西太原婦幼保健院

21.廣西省南寧市婦幼保健院

22.廣州空軍醫院

23.浙江省南京軍區杭州療養院

  BMA-6000高頻鉬靶乳腺X射線機
 

  Navigator Platinum型乳腺X光機(進口球管)
 

  Navigator DR Mammography數字乳腺X射
 
國際一流品質的全數字乳腺X射線系統
◆造型精美靈巧
◆影像品質一流
◆綠色低輻射量
◆檢查輕松舒適
◆操作安全簡便
◆圖像處理強大
 
Navigator DR Mammography數字乳腺X射線系統已獲得醫療器械注冊證和3C證書,擁有2項發明專利和2項實用新型等專利,影像質量達到國際一流水準,完全具備了商用資質,居國內首創、國際領先的地位,打破了國外巨頭對該領域多年的壟斷!
全球頂尖的直接數字平板探測器技術
采用當今世界最先進的數字乳腺專用非晶硒平板探測器,直接將X光轉換成電信號,沒有X光到可見光的轉換過程,無散射,性能穩定可靠,高量子探測效率,高空間分辨率,獲取最佳圖像質量
本探測器由X光直接生成數字圖像,無須將X光轉換為可見光再采集圖像,從機理上消除了因散射而產生的偽影,從根本上保證了圖像的真實性和高品質
優異的影像鏈控制
高集成低紋波高頻高壓電源專利技術、全自動曝光發明專利技術,配合自動濾過選擇及射野調整技術,從而實現最短曝光時間和最佳曝光效果的平衡,在保證影像品質的同時最大限度減少輻射劑量
卓越的等中心旋轉技術
等中心旋轉發明專利技術,以病人受檢體位為中心旋轉(數字角度顯示),拍攝不同體位時無須調整C臂高度,從而大大縮短拍攝時間,提高檢查效率和病人舒適度
細致全面的人性化設計理念
 
多項符合人體工學的設計,操作者易學、易用、高效
1.等中心旋轉,C臂以檢查體位為中心旋轉,多角度拍照極為便捷
所有運動功能均為電動控制,使用高效便捷
 
2.符合人體工學的雙側操作臺觸手可及,現場操控方便靈活
3.多項安全設計防護病人安全
 
4.乳房兩級柔性智能壓迫技術,在安全舒適的狀態下完成乳房充分擠壓,厚度/壓力實時數字顯示
5.緊急釋放功能確保病人安全
6.自動釋放功能、壓迫板圓角舒適化設計,最大限度減少病人不適
強大的數字化圖像處理能力
 
強大的圖像處理能力,具備完善的病員管理、圖像采集、觀片測量、排版照相、數據存儲等功能,為診斷提供豐富的醫學影像診斷輔助工具
先進的聯網功能,全面遵從DICOM 3.0協議,可輕松實現與HIS、RIS、PACS系統無縫鏈接
人性化的圖文人機交互界面,操作簡單易懂,更加貼合中國人使用習慣
 

  BTX-9800高頻乳腺鉬靶機
 

  Mo30型X射線乳腺攝影機
 

  50毫安床旁X射線攝片機
 

    該機采用美國ATMEL公司最新的軍工級MEGAl6L高性能單片機作為主機的控制核心,主回路采用帶零相導通的可控硅模塊;燈絲回路使用自動穩壓的可控硅調壓模塊控制;配以新穎的液晶顯示器;晶振編碼遙控器:以及進口高頻機的機械機構;大大提高了移動式機器的智能化程度及整機的美觀度。本機主要供急診室、隔離室、病房、手術室等危重或任何不便移動的病人作X射線攝影之用,也可作常規X射線檢查的備有設備,方便地進行頭部、四肢、胸腹各部分的攝影。
整機控制具有以下特點:
1.由于AVR芯片的程序Flash可多次電擦寫:內部含電可擦數據EEPROM存儲器,可串行下載,硬件線路幾乎全部整合在一塊芯片里,維修十分方便。
2.單片機控制技術的采用,使得機器的控制模式由傳統的開環控制轉向閉環智能控制:自動進行機器的容量檢測和X射線管的容量保護;主回路采用帶零相導通的可控硅模塊;上述技術的采用將大大降低高壓發生器的故障率,進一步延長機器的使用壽命.
3.燈絲回路采用自動穩壓的可控硅調壓模塊進行控制;配以數字電位器,可在進入調試程序后利用面板按鈕進行mA調節;由于采樣回路在曝光后20ms就能采集到毫安信號,因此能實時校正毫安的大小。
4.控制部分采用20x2帶背光液晶顯示器,可同時顯示仟伏,毫安,時間的預置值及曝光后的實際值等多種參數值,并具有故障自動報警指示等,方便用戶檢修。
5.X射線曝光采用由晶振穩頻的新穎超高頻編碼遙控器進行無線遙控操作,具有二千多種編碼地址組合,頻率穩定性好等特點,遙控接收距離達到300米左右(開闊地)。

 

  30mA移動式X射線機
 
     該機采用美國ATMEL公司最新的軍工級MEGA16L高性單片機作為主機的控制核心,主回路采用帶零相導通的可控硅模塊;燈絲回路使用可控硅調壓模塊控制:配以新穎的液顯示器:晶振編碼遙控器;以及采用吸塑技術的機械造形:大大提高了移動式機器的智能化程度及整機的美觀度。本機主要供急診室、隔離室。病房、手術室等危重或任何不便移動的病人作X射線攝影及透視之用,也可作常規X射線檢查備有設備,方便地進行頭部、四肢、胸腹各部分的攝影。
整機控制具有以下特點:
    一. 由于AVR芯片的程序Flash可多次電擦寫:內部含可擦數據EEPROM存儲器,可串行下載,硬件線路幾乎全合在一塊芯片里,維修十分方便。
    二. 單片機控制技術的采用,使得機器的控制模式由統的開環控制轉向閉環智能控制;自動進行機器的容量檢測和X射線管的容量保護;主回路采用帶零相導通的可控硅模塊上述技術的采用將大大降低高壓發生器的故障率,進一步延長機器的使用壽命。
    三. 燈絲回路采用可控硅調壓模塊進行控制;配以數字位器,可在進入調試程序后利用面板按鈕進行mA調節:由采樣回路在曝光后20ms就能采集到毫安信號,因此能實時校正毫安的大小。
    四. 控制部分采用20x2帶背光液晶顯示器,可同時顯示仟伏,毫安,時間的預置值及曝光后的實際值等多種參數值,并具有故障自動報警指示等,方便用戶檢修。
    五. X射線曝光采用由晶振穩頻的新穎超高頻編碼遙控器進行無線遙控操作,具有二千多種編碼地址組合,頻率穩定性好等特點,遙控接收距離達到300米左右(開闊地)。

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