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Sure Touch1885型乳腺可視觸覺成像系統
加入日期:2016-4-6 11:26:18  查看人數: 3718   作者:admin

產品介紹:  

由美國MTI公司生產的SureTouch乳腺早期診斷系統適合科室開展乳腺早期篩查及診斷工作。本產品已于2003年通過美國FDA、2006年通過歐盟CE認證,并于2008年通過中國醫療器械注冊的許可,在國內已有中國醫學科學院協和醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、安徽醫大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟、湖南湘雅、重慶大坪醫院等醫院使用,而且效果很好,填補了乳腺腫瘤早期診斷的空白,其相關臨床應用研究論文正陸續結稿,在中華類核心期刊中發表。


SureTouch乳腺早期診斷是一個自成一體的觸覺感應裝臵,能夠獲得乳腺病變包快的形態、硬度、大小、邊際、活動度、侵潤性、瘤體內部均質性等大量信息。難得的是該系統的敏感性和特異性均很高?!睹绹饪齐s志》(2006年10月號)報道目前美國第一線的乳腺癌臨床診斷因為SureTouch這種標準化設備的廣泛應用而得以顯著提高,陽性檢出率由原來的78%上升為94%。這比現在超聲、乳腺X線(鉬靶)、紅外的準確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發現,標準的電子化病例可以做到對檢查結果進行收集對比回顧,并可以對腫塊發展進程、治療效果進行跟蹤評價研究。  

 

1998年美國著名專家T.A.Krouskop 等報道乳腺內不同組織的彈性系數各不相同,組織彈性系數越大表示組織的硬度越大,彈性系數從大到小排列為浸潤性導管癌>非浸潤性導管癌>乳腺纖維化>乳腺>脂肪組織,即組織彈性理論,這一理論已經得到醫學界的廣泛認可。 

 

    SureTouch乳腺早期診斷系統采用就是這一最先進的組織彈性成像原理,其不同于超聲、乳腺X線、紅外等常規設備工作原理,工作過程是模仿醫師徒手觸診,是通過專利的壓力傳感觸覺探頭,把臨床觸診的物理壓力信號轉變成全數字的電子信號,然后實時顯示乳腺病變的二維及三維圖像,圖像特征清晰明確,信息量大,易于辨認分析,并可進行實時記錄和回放,具有很高的科技含量,在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升,是目前世界上唯一的物理檢查標準化設備,實現了醫師徒手觸診的電子化和標準化。 

    以下圖像報告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011,18(1):50-53“乳腺觸覺成像診斷系統的臨床應用評估”(作者:于志勇、左文述等),非常直觀形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征:             

乳腺癌

 

    SureTouch主要包括主機、壓力傳感探頭、外臵打印機(選配)及附件。平均每例患者檢查過程只需2~3分鐘左右時間,并且可以迅速出結果,通過外臵打印機打印出來,打印結果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個操作過程比較簡單,不需配臵專業操作人員,醫學相關背景的人員,經過短期培訓都可掌握。而且其檢查結果的一致性很高,同一病人,不同人操作,獲得的圖像一致性很高,基本排除了主觀因素影響,實現了檢查結果的客觀性和科學性,不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發現,還可以提升乳腺早期診斷、病情監控、療效評價、跟蹤隨訪等方向的研究論文學術水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個微型壓力傳感器,非常敏感,最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變,這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區呈黑色,硬度大;邊界不規則。

 

    定位圖及自動生成的報告

    三維圖多峰,不規則;峰值較高,硬度較大;峰頂呈分葉狀,表面不光滑;基底寬,邊界不清。

    三維動態回放逐幀圖,基底部無位移,活動度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無毒無刺激的潤滑液,屬于純物理檢查,使整個檢查過程輕松舒服,對患者無任何傷害,患者依從性高,可以吸引更多的、高質量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率,充分體現健康檢查的價值和意義,提升健康檢查服務質量。  

    簡單而快速的操作方法和可重復的、直觀性的、科學客觀的電子化結論,可以緩解目前醫護工作人員的勞動強度,提高篩查和診斷效率,大幅度降低漏檢率。 

   

 SureTouch乳腺觸診成像系統具有九大特性:  

1、實時的觸診成像:二維及三維、實時、動態的觸診標準化、電子化;可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告;  

2、敏感性和特異性高:彈性系數是更接近病理的一種生物學描述,而不是形態學描述,敏感性更好,最小可檢出直徑 2 mm 的病灶,陽性預計值 (PPV) 94%;  

3、一致性和可重復的記錄:最大程度地降低人為主觀因素影響,檢查結果客觀科學,實現電子化臨床縱向橫向回顧、對比,手術、放療、化療、復查等進程跟蹤檢測;  

4、圖像直觀,操作簡單,容易掌握:普及性高,便于醫護人員迅速掌握、提高工作效率;  

5、純物力檢查,舒適無創:與超聲及乳腺X線檢查方法互補,提高準確率; 

6、檢查效率高,節省時間: SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個患者的檢查,適合群體篩查、門診人群診斷、療效評價等;  

7、科技含量高,獲得多項美國專利,體積小,重量輕,精致輕便,易于攜帶,適合各種使用場合;  

8、性能可靠,通過美國 FDA 及歐盟 CE 認證:受到美國國立癌癥研究所資助項目,得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣,相關文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting(2004)、乳腺研究與治療(2009月刊)、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床(2008,(1)91-99)等發表,國內研究論文也陸續在中華類核心期刊發表; 

 

適用于:體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心,以及婦女保健機構等。

 

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